A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, hoje (23), a interdição e o recolhimento de lotes de medicamentos contendo o princípio ativo losartana, que é um anti-hipertensivo e um dos remédios para insuficiência cardíaca mais utilizado no Brasil. Segundo a agência, a decisão foi tomada em razão da presença da impureza “azido” em concentração acima do limite de segurança aceitável.
O prazo máximo regulamentar para conclusão do recolhimento dos produtos das farmácias é de até 120 dias, contados a partir de hoje, data da publicação da resolução, para a qual a Anvisa avaliou o impacto no mercado brasileiro e a necessidade de continuidade dos tratamentos.
A Anvisa orienta que pessoas que utilizam o remédio não devem interromper o seu tratamento. Acrescentou que a hipertensão e insuficiência cardíaca exigem acompanhamento constante e qualquer alteração no tratamento deve ser feita somente pelo médico que acompanha o paciente. Deixar de tomar o remédio pode trazer riscos para a saúde
Anvisa recomenda não interromper tratamento
O Correio procurou a Biolab, que informou que está cumprindo a medida preventiva de “recolhimento e suspensão da comercialização e distribuição de alguns lotes dos seus medicamentos que contenham losartana potássica”. No entanto, a farmacêutica disse que o processo é de responsabilidade dos fabricantes do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), que tiveram de modificar a rota de síntese visando atender os novos parâmetros exigidos pela Anvisa. Confira a nota na íntegra.
Já a Anvisa diz que a orientação é de que os pacientes entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) do laboratório — como a Biolab — para obterem informações sobre a troca do lote do medicamento afetado pelo recolhimento ou interdição. Caso haja dificuldade nesse processo, a recomendação é de que sejam acionados os órgãos de controle e defesa do consumidor. A Biolab é citada na lista de empresas com lotes a serem recolhidos.
No entanto, a Anvisa diz que usuários do medicamento não devem interromper o tratamento e podem continuar tomando os remédios, mesmo nos casos de estarem em um dos lotes afetados.
Logo após a recomendação da Anvisa, a Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC) também emitiu nota defendendo “não haver fatos ou evidências que recomendem a modificação da estratégia terapêutica no que tange aos medicamentos pertencentes a essa classe farmacológica”, mas ressalta que “os lotes mencionados em comunicado da Anvisa devem ser substituídos e que alterações na estratégia de tratamento devem ser feitas pelo médico assistente, sempre respeitando o binômio risco-benefício”.
Confira a nota da Biolab na íntegra:
A Biolab Farmacêutica informa que está cumprindo a medida preventiva determinada pela Resolução-RE
2.031, de 22.06.2022, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), de recolhimento e suspensão da comercialização e distribuição de alguns lotes dos seus medicamentos que contenham losartana potássica.
Tal fato é de responsabilidade dos fabricantes do IFA (Insumo Farmacêutico Ativo) que tiveram de modificar a rota de síntese visando atender os novos parâmetros exigidos pela Anvisa.
A empresa comunica que os lotes disponíveis no mercado que não constam na resolução estão dentro dos
novos limites preconizados pela Agência reguladora. A Biolab enfatiza que não haverá ruptura no fornecimento de seus produtos, não afetando a prescrição médica, o tratamento e controle da hipertensão arterial e insuficiência cardíaca dos pacientes
A Anvisa esclarece que losartana é um medicamento seguro e eficaz para o tratamento de hipertensão e
insuficiência cardíaca. “Não há risco imediato em relação ao uso dessa medicação”, como consta na publicação da Anvisa.
Adicionalmente, a própria Anvisa recomenda que os pacientes continuem tomando o medicamento, pois “a interrupção do tratamento da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca pode produzir malefícios instantâneos”, além de indicar que conversem com seus médicos em caso de dúvida ou necessidade de orientação.
A Biolab deixa o canal do SAC 0800-724-6522 para informações adicionais. E reforça o compromisso com os mais altos padrões de qualidade, mantendo a eficácia e segurança dos seus medicamentos colocados à
disposição da população brasileira.
São Paulo, 23 de junho de 2022
Fonte correrio brasiliense
